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医学实验室质量管理体系

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  • 著者:孙克江 张晓曦 周向阳 等
  • 译者:
  • 丛书名: 医学实验室 ISO15189认可指导丛书
  • 出版社:上海科技
  • 出版日期:2020-01-01
  • ISBN:9787547845400R.1894
  • 版次:01版01次
  • 装帧:精装
  • 开本:16开
  • 页数:479

    “医学实验室ISO 15189认可指导丛书”以CNAS— CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》为指 导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对 开展ISO 15189医学实验室认可有重要的指导意义和实 用价值。
     本书共分3篇23章。在介绍医学实验室质量管理体 系的由来和发展,基本要义,建立、运行和维护及 CNAS实验室认可流程的基础上,着重阐述了质量管理 体系的要求,包括组织和人员管理、质量方针和目标 、业务委托和外部支持、不符合识别和处理、内部审 核和管理评审、记录控制与管理、设施和环境、设备 和耗材,以及检验前、中、后的质量保证和实验室信 息管理系统等。同时,就质量管理体系文件,包括质 量手册、程序文件、管理体系指导手册等进行了举例 介绍,指导性强。附录部分不仅收录了实验室认可申 请上报文件、现场评审文件,方便读者直接引用,而 且列举了典型不符合案例及整改要点,有利于读者借 鉴和参考,指导作用突出。
     本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用 性强,适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单 位的管理和技术人员学习和借鉴,还可作为我国医学 实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。

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